Научные статьи   |   Отчеты исследований




Использование Фармафореза и гимнастики для позвоночника при лечении острых болей в пояснице 15.10.2013

Использование Фармафореза и гимнастики для позвоночника при лечении острых болей в пояснице



A. Brizzi , A. Giusti, P. Giacchetti, S. Stefanelli, L. Provinciali, M.G. Ceravolo

Отделение неврологии. Объединенные лечебные центры Анконы при Политехническом университете области Марке, г. Анкона.



Введение


Поясничные боли являются весьма распространенным явлением. Считается, что в течение жизни до 75-80% населения раньше или позже сталкиваются с проблемой болей в пояснично-крестцовой области. Многие авторы указывают на тот факт, что этот синдром все чаще отмечается в развитых странах, где становится основной причиной нетрудоспособности у лиц младше 45 лет. Это явление, нарушающее трудоспособность в возрасте наибольшей личной и социальной активности, заслуживает более тщательного, чем прежде, клинического изучения и поиска эффективных методов лечения.  По этой причине важнейшее значение приобретает реабилитация, связанная с снятием острых болей, восстановлением подвижности и профилактикой рецидивов. Для снижения болевых ощущений применяются различные методы, среди которых наибольшее распространение получили фармакологические и физиотерапевтические, такие как ионофорез, включая его более современные разновидности: криофорез и трансдермальные терапевтические системы. За последние десять лет врачи уделяли особое внимание этим лекарственным формам, оказавшимся чрезвычайно полезными, но имеющими свои ограничения, точно установленные наукой и связанные, в основном, с затрудненным проникновением препарата под кожу.

В результате появился Фармафорез. Это новый способ доставки активных веществ с использованием уже известных принципов проникновения препарата в молекулярной форме через многослойную кожную ткань. Отличием Фармафореза от ионофореза является использование пульсирующих токов5.

Другой важнейшей чертой Фармафореза является возможность доставлять препарат в человеческое тело без малейших болевых ощущений и без необходимости прокалывать кожу. Молекулы активного вещества попадают непосредственно в цель, то есть в очаг воспаления, по точной траектории, не задевая соседние органы и не нарушая целостности кожных покровов. Наконец, Фармафорез позволяет преодолевать дермальный барьер без преждевременного рассеивания препарата в крови и создавать направленный поток ионизированных молекул через промежуточные слои, вплоть до достижения целевых тканей. Иными словами, Фармафорез - это новая нетравмирующая лечебная методика, использующая пульсирующие токи для доставки в ткани организма активных веществ в водном растворе. По имеющимся данным, подбор формы волны и формулы геля позволяют добиться проникновения активного вещества под кожу на глубину от 0,1 до 15 см.

Использование трансдермальных систем позволяет доставить в целевую подкожную область активные вещества в концентрациях, достаточных для получения эффекта, при точном определении глубины проникновения для определенных молекул. Существенным отличием Фармафореза от других известных методов трансдермальной доставки лекарственного средства является форма доставляемого вещества (не только ионы, но и незаряженные молекулы), глубина, на которую может осуществляться доставка (вплоть до 10 см), и точность установки глубинного уровня8,9.

Экспериментальное исследование с использованием случайной выборки и двойного слепого метода на краткосрочных и среднесрочных интервалах позволило выявить следующие характеристики:


1. эффективность прибора FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®  в снижении симптоматики поясничных болей;

2. эффективность групповой позвоночной гимнастики в сокращении сроков нетрудоспособности, вызванной болевой симптоматикой;

3. эффективность экспериментального протокола реабилитационного лечения, объединяющего оба вышеназванных метода.


Материалы и методы


Исследование проводилось на группе, состоящей из 18 пациентов возрастом от 20 до 50 лет (средний возраст 35±8 лет). В группе было 7 мужчин средним возрастом 29±7 лет и 10 женщин средним возрастом 39±7 лет.  Все пациенты проходили физиотерапевтический осмотр через 3-4 дня с момента появления болей.

В группу отбирались пациенты с острыми поясничными болями (возникшими не более, чем за 10 дней до исследования), у которых по результатам обследования не было выявлено признаков нарушения центральной и периферической нервной системы (миелопатия, радикулопатия, плексопатия и т.п.), возрастом от 18 до 50 лет. Исключались следующие категории: беременные женщины;  пациенты с аллергией на препараты, предусмотренные протоколом лечения;  пациенты с позитивным анамнезом по эпилепсии;  пациенты с металлическими эндопротезами, кардиостимуляторами и иными механическими или электрическими устройствами;  лица, у которых поясничные боли связаны с другими причинами (опухоли, переломы, инфекции). Клинический осмотр пациентов, включенных в группу, показал следующие причины болей: смещения межпозвоночных дисков;  постуральные отклонения;  дегенеративная дископатия;  поясничный гиперлордоз;  сколиоз;  сплющивание позвонков;  сниженный тонус мышц;  нарушения гигиены труда; сплондилолиз и сплондилолистез.

На первом этапе все пациенты прошли предварительный медицинский осмотр с оценкой степени тяжести острой боли по специальным методикам. После этого они были разделены случайным образом на группы А и В.

С группой А были проведены три сеанса на аппарате FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®  с гелем, содержащим противовоспалительные средства и миорелаксанты периферического действия. Использовался прибор FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®.

Группа В также прошла три сеанса на аппарате FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®, однако гель не содержал никаких медицинских препаратов. Затем пациенты в обеих группах прошли курс групповой реабилитационной гимнастики.

Выбранный протокол реабилитации предусматривал проведение одного цикла из 10 занятий, первые три из которых представляли собой общую физкультуру (плацебо), а остальные семь состояли из упражнений активной кинезитерапии. После окончания лечебной программы из 10 занятий пациентам выдавалась информационная брошюра1, по которой они могли дома продолжать выполнение упражнений, изученных на занятиях. В брошюре также содержались сведения о постуральной гигиене. Через определенный срок (около 2 месяцев) проверялось закрепление полученных результатов.

Сеансы Фармафореза продолжались в течение 20 минут. Все отобранные пациенты, прошедшие лечение с прибором FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®, получали следующие препараты: 2 ампулы диклофенака натрия (Diclofenac Sodico 75 mg/3 ml), 2 ампулы придинол мезилата (Pridinolo Mesilato 1 ml) и 1 ампула прометазина (Prometazina 50 mg).

На втором этапе лечения проводились занятия по моторной гимнастике с выполнением упражнений, направленных на стабилизацию состояния6,13.

Занятия проводились в группах по 2-3 человека (без разделения на тех, кто получал лечебные препараты, а кто плацебо). Пациенты носили удобную одежду, не стесняющую движений в суставах и позволяющую без затруднений выполнять упражнения позвоночной гимнастики.

Каждый больной посетил 7 занятий продолжительностью около 45 минут.

Измерение результата: использовались две индексных шкалы (OSWESTRY DISABILITY INDEX и MILLION INSTRUMENT), специально предназначенные для измерения ограничений подвижности в случае поясничных болей3, а также стандартная визуально-аналоговая шкала для оценки интенсивности боли (В.А.Ш.).

Следует отметить, что применяемые индексные шкалы позволяют установить наличие ограничений в движениях и позах, однако не выявляют всех видов связанных с болью затруднений при выполнении повседневных действий. В то же время эти шкалы указывают на явления, находящиеся в самой тесной связи с функциональными нарушениями, а следовательно, позволяют сделать оценку эффективности проведенного лечения. 

Шкала Oswestry Disability Index (ODI) представляет собой опросный лист, состоящий из десяти разделов и позволяющий оценить различные повседневные действия, осуществлению которых может препятствовать боль в пояснице. В первом разделе приводится собственно оценка болевого синдрома, а в остальных рассматриваются ограничения, которые испытывает пациент при выполнении обычных действий, считающихся наиболее показательными. В каждом разделе предлагается по шесть вариантов ответа, соответствующих разной степени ограничений для данного вида действий (шкала оценки от 0 до 5 по мере роста ограничений). Ответы по каждому из разделов суммируются и дают общую оценку, которая не может превышать 50 баллов. Полученное значение умножается на 2, что дает "процентный индекс ограничения подвижности".

Million Instrument — другая индексная шкала, объединяющая визуально-аналоговые шкалы оценки боли и ригидности, а также всех известных форм ограничения подвижности в связи с поясничными болями. В этой шкале опросный лист содержит 15 вопросов, предназначенных для определения типа действий и движений, обостряющих поясничную боль, одновременно с степенью воздействия боли на повседневные действия. На каждый вопрос предусматривается количественный ответ, отмечаемый на непрерывной визуально-аналоговой линии, начинающейся с значения 0 (ограничение практически отсутствует) и заканчивающейся значением 100 (тяжелейший из возможных случаев). Баллы за каждый вопрос суммируются без различия весовых коэффициентов, в результате чего получается общий индекс субъективного состояния. 

Визуально-аналоговая шкала (В.А.Ш.) предназначена для оценки болевых ощущений самим пациентом. Для этого пациенту показывают горизонтальную линию длиной 10 см. На ее краях отмечены значения: "0" (полное отсутствие боли)   и "10" (мучительная нестерпимая боль). Выслушав объяснение оператора, пациент отмечает то значение, которое больше всего соответствует его состоянию.


По каждому пациенту проводилось девять замеров: T0, T1, T2. T3, T4, T5, T6, T7, T8.  Каждый из этих замеров соответствует следующим моментам: 

 - T0: регистрация пациента, первая клиническая оценка;  заполнение индексных шкал, первый сеанс FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®;  заполнение В.А.Ш. перед сеансом FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®.


 - Т1: заполнение В.А.Ш. после окончания сеанса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®.  

 - T2: заполнение В.А.Ш. перед началом второго сеанса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®. 

 - T3: заполнение В.А.Ш. после окончания второго сеанса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®. 

 - T4: заполнение В.А.Ш. перед началом третьего сеанса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®. 

 - T5: заполнение В.А.Ш. после окончания третьего сеанса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®.  

 - T6: второе заполнение индексных шкал и В.А.Ш. перед началом позвоночной гимнастики. 

 - T7: оценка с помощью индексных шкал и В.А.Ш. после завершения гимнастических занятий, совпадающего по времени с завершением всего курса лечения. 

 - T8: проверка через два месяца после завершения курса (оценка осуществлась по телефону с заполнением индексных шкал и В.А.Ш.).


Анализ результатов. Изменение параметров оценивалось по каждому случаю в 2 группах с применением методов многомерной статистики по переменным времени, вида лечебного воздействия и по их совокупности (время Х вид воздействия).

Результаты. Все исследованные пациенты прошли 3 сеанса на аппарате FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®  и завершили курс семью групповыми гимнастическими занятиями в соответствии с протоколом (степень соответствия 100%).  В обеих группах не выявлено значимых статистических отклонений в зависимости от среднего возраста, исходной тяжести состояния, среднего значения индекса "Million Instrument" и индекса "ODI". Что касается визуально-аналоговой шкалы оценки боли, на этапе Т0 средний балл, указанный пациентами, составлял 5,5 ±1,6 (от 3 до 8). Баллы по В.А.Ш. в ходе исследования показали значимую тенденцию к улучшению состояния у пациентов, относящихся как к группе А, так и к группе В (Рис. 1) (p0,0001). Интересно отметить, что терапевтическое воздействие оказывает влияние на общий уровень субъективного восприятия боли (оценки до и после каждого сеанса). После сеанса с применением как  препаратов, так и плацебо, оценка боли снижается, а к следующему сеансу возвращается к значениям, близким к исходным.

Изменение значений по В.А.Ш. для обеих групп указывает на статистически значимое отклонение среднего уровня в пользу пациентов, получивших фармакологическое лечение (группа А), только к моменту Т6 (p0,005). Анализ среднего балла по Million Instrument за время измерений показывает, что исходный балл в момент Т0 составлял 69±23, а затем неуклонно снижался, причем вплоть до Т6 (p0,0001) различия между группами не наблюдалось. Данные по индексу Million Instrument указывают на то, что сеансы FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®  позволяют существенно снизить общую субъективную оценку ограничения движений (p0,0008), причем гимнастика снижает болевой синдром равномерно в обеих группах (p0,005), то есть, независимо от фармакологического лечения. Одновременно с этим обнаружилось статистически значимое отклонение среднего балла по индексу ODI между измерениями Т0 и Т7 (p0,0001), однако более существенное улучшение в оценке Т7 отмечено для всех пациентов группы А (различие p0,05 в пользу пациентов, получивших воздействие активными веществами). Изменение среднего балла между Т6 и Т8 указывает на то, что индекс ODI отмечает клиническое улучшение на втором этапе, после перехода к лечебной гимнастике:  здесь также на улучшение не влияло дополнительное фармакологическое воздействие, и по обеим группам отмечается сходная эффективность курса (p0,003).


Обсуждение


Результаты, полученные в этом эксперименте с использованием двойного слепого метода, указывают на эфективность примененной стратегии лечения острой боли в пояснице при весьма ограниченном числе сеансов и приемлемом уровне затрат на лечение.

Особенно ярко проявились преимущества этого курса на визуально-аналоговой шкале (В.А.Ш.), причем результаты не зависели от использования фармакологии: все пациенты, прошедшие процедуру гидроэлектрофореза (будь то с активными веществами или с плацебо), в ходе лечения отметили существенное улучшение своего состояния. Оценка результатов в среднесрочной перспективе показала, что применение активных веществ приводит к более заметному снижению болевых симптомов после трех сеансов, то есть в тот момент, когда утрачивается значение эффекта плацебо.

Субъективное ощущение ограниченности в движениях, измеренное с помощью Million Instrument, также существенно снизилось после курса FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®, однако у пациентов, получивших локальное медикаментозное воздействие это было выражено не больше, чем у остальных. Действительно, общее субъективное ощущение ограничений снизилось у всех пациентов, однако те из них, которые получили фармакологическое лечение, продолжали ощущать некоторые затруднения при выполнение повседневных действий, равно как и пациенты, получавшие плацебо.

Аппарат FarmaT.E.B. Trans Epidermal Barrier®  показал более высокую эффективность при измерении ограничений в движении у пациентов с использованием среднего балла ODI. В этом случае пациенты из обеих групп отметили заметное улучшение состояния в результате физиотерапевтического воздействия. Однако на первом этапе между получавшими препараты и плацебо существенных различий замечено не было. Но и в этом случае данные за более длительный период показывают, что введение анальгезирующих препаратов методом Фармафореза обеспечивает более эффективное лечение по сравнению с введением плацебо.

Что касается групповых занятий лечебной гимнастикой, то после курса реабилитации анализы показали улучшение среднего балла у всех пациентов. Это еще раз подтверждает полезные свойства активных упражнений, способных существенно улучшить клиническое состояние больного, даже если он не подвергался воздействию обезболивающей фармакологии. В этом случае на улучшение функционального состояния позвоночника не влияет физиотерапия, однако физические упражнения продолжают снижать болевую симптоматику даже через два месяца после проведения курса.


Заключения


Групповые занятия лечебной гимнастикой являются эффективным средством быстрого функционального восстановления поясничного отдела, уменьшая степень ограничения движений, связанного как с болью, так и с ригидностью позвоночника. Фармафорез оказался надежной инструментальной методикой, позволяющей быстро смягчать боли в спине. Этот метод может применяться многократно, причем улучшение клинического состояния становится особенно заметно после трех сеансов.

1.png

Рисунок 1. Изменение среднего балла В.А.Ш.  в двух группах пациентов.


Совместное применение физиотерапии и лечебной гимнастики не дает дополнительных преимуществ.  Эти два метода лечения болей в пояснице следует считать равноценными. Однако необходимо также отметить, что применение аппарата Hydrofor ускорило устранение болевых ощущений и ограничений в движении. Наличие болевой симптоматики препятствует применению лечебной гимнастики, однако не является противопоказанием к применению процедур гидроэлектрофореза.

В заключение отметим, что быстрое и эффективное снятие острой боли с помощью прибора Hydrofor и возможность подвергнуть пациента терапевтическому воздействию без предварительной подготовки позволяет нам рекомендовать эту методику для лечения острых болей в поясничном отделе позвоночника.


Библиография


1. ACR, "Counselling to prevent low hack pain". Guide to clinical preventive services, 2nd ed. Baltimore (MD>: Williams & Wilkins, 1996.

2. bonica JJ. Il dolore, diagnosi, prognosi e terapia. Voi III, ed. Delfino.

3. bonaiuti D. Le scale di misura nelle malattie muscolo-scheletriche. li4V Publisher, 2000

4. Cailliet R. Il dolore somatico, serie monografica-ll dolore lombosacrale. Edi-Lombardo: 2000.

5. Dafrica A, Sartori M. Hydroelettroforesi. Nuovo sistema terapeutico di trasporto ionico molecolare transorganico per gel foresi, del 2001.

6. Ferrari S, Pillastrini P. Vanti C. Riabilitazione integrata delle lombalgie. Masson. Milano-, 2000.

7. Hagen KB, Hilge G, Jamtvedt G, Winnem MF. The Cochrane review of bed rest for acute low back pain and sciatica". Spine 2000 Nov. 15.

8. Maltera M. Abbisi A. Mangano G, Longo N. Studio valutativo del trasporto transdermico di principi attivi ionizzabili mediante crioelettroforesi". Terapia Fisica e Riabilitazione del 1997.

9 Misefari M. Sartori M. Studio del trasporto transdermico di farmaci mediante Hydroelettroforesi.

10. Nachemson AL. Tendenze attuali nel trattamento della lombalgia In: Sibilla P, Negrini S. Il trattamento della lombalgia. Stato Dell'arte.. Edi- Ermes, Milano 19%.

11. Nachemson AL Orientamenti attuali nel trattamento della lombalgia. In: Sibilla P, Negrini S. Linee guida nel trattamento della lombalgia, Gruppo di studio della Scoliosi e delle Patologie Vertebrali, Vigevano 1996.

12. Robert L. Bratton. Assessment and Management of Acute Low Back Pain. Amercan Academy of Family Physicians. November 15, 1991.

13 Van Tulder M, Malvimaara A. Esmail R, et al Exercise therapy for low back pain, the Cochrane Library, Oxford. 2000.

14. Wing PC. Rheumatology: 13. Minimizing disability in patients with low hack pain", CMAJ (Canadian Medical Association Journal), May 2001.


Возврат к списку








Наши новости

ООО "ФАРМАТЕБ Медикал" провел специальную оценку условий труда

ООО "ФАРМАТЕБ Медикал" провел специальную оценку условий труда



ООО "ФАРМАТЕБ Медикал" провел специальную оценку условий труда

Институт пластической хирургии и косметологии

Институт пластической хирургии и косметологии

— клиника в которой оказываются  все услуги по  эстетической и поликлинической медицине

Сборная России по теннису вместе с Farmateb.

Сборная России по теннису вместе с Farmateb.

К программе восстановления на нашем аппаратном комплексе присоединилась и сборная России по теннису.

Сборная России по хоккею уже пользуется новой технологией.

Сборная России по хоккею уже пользуется новой технологией.

Совсем недавно главный врач сборной России по хоккею Козлов Егор Валерьевич присутствовал на презентации  аппаратного комплекса Farmateb

Яндекс.Метрика